یک اپیدمی جهان را تغییر داده است.در سرتاسر جهان، دولت‌های همه کشورها با چالش‌های بزرگی در پیشگیری و کنترل همه‌گیری مواجه هستند.در طول همه گیری COVID-19، چین در چهار مرحله چارچوب پیشگیری و واکنش قرار دارد (پیشگیری، تشخیص، کنترل و کلید موفقیت در درمان نشان داده شده است).و از طریق رسانه ها و کمک های پزشکی، تجربه چین را به جهان منتقل کنیم.با این حال، به دلایل زیادی مانند مذهب، دموکراسی، عادات منطقه‌ای و جهش‌های ویروسی، اپیدمی جهانی به خوبی کنترل نشده است و تعداد موارد تایید شده و مرگ و میر به میزان قابل توجهی افزایش یافته است.
پس از ورود به مارس 2021، اپیدمی جهانی که در ابتدا به تدریج تثبیت شد، به دلیل بمب ساعتی در هند، دوباره منفجر شد!به هر حال، تاج جدید جهانی وارد موج سوم همه گیری شده است.بر اساس اطلاعات منتشر شده از سوی سازمان بهداشت جهانی، از ابتدای ماه آوریل، تعداد موارد جدید در هند تقریباً به صورت خطی افزایش یافته است و در بیست و ششمین به وقت محلی رسماً از مرز 400000 فراتر رفته است.و با تعداد کل موارد تایید شده 1.838 میلیون نفر، پس از ایالات متحده به دومین منطقه آسیب دیده در جهان تبدیل شد.

اما این همه موارد نیست، زیرا میزان مثبت آزمایش نیز به شدت افزایش یافته است و تا 26 آوریل به 20.3 درصد رسیده است. این بدان معنی است که عفونت افزایش یافته است.با این فرض که تعداد افراد مورد آزمایش افزایش نیافته است، تعداد بسیار زیادی از افراد مبتلا شانسی برای تشخیص ندارند.داده هایی که در حال حاضر در معرض دید قرار گرفته اند تنها نوک کوه یخ هستند.

همه گیری ویروس جدید تاج همیشه شمشیر داموکلس بر سر مردم آویزان بوده است و چیزی که می تواند به طور موثر این همه گیری را متوقف کند، تشخیص آن است.آزمایش تاج جدید در ابتدا از پلت فرم فناوری مولکولی برای تشخیص اسید نوکلئیک ویروس استفاده می کرد، اما اکنون به آرامی در حال تغییر است و از پلت فرم طلای کلوئیدی برای شناسایی پروتئین آنتی ژن ویروس استفاده می شود.آنچه اهمیت دارد تقاضای واقعی بازار است.
تاریخچه تغییرات در تست جهانی تاج جدید
دوران تشخیص اسید نوکلئیک
همه‌گیری کووید-19 بیش از یک سال است که وجود دارد و گزارش تحقیقاتی WHO بیان می‌کند که همچنان به اختلال در خدمات اولیه بهداشتی در 90 درصد کشورها ادامه خواهد داد.مهم نیست که کشورها چقدر پیشرفته و توسعه یافته باشند، سیستم مراقبت های بهداشتی عمومی و موسسات علمی خبره ای که قبلا ساخته شده اند، تنها به موفقیت اولیه کمک کرده اند.کشورهای ذی صلاح مانند ایالات متحده، آلمان و ایتالیا هزینه های مالی هنگفتی را در بیمارستان های کابین مربعی سرمایه گذاری کرده اند، آزمایشگاه مولکولی برای بهبود قابلیت های تشخیص ساخته شده است، استراتژی های مهار موثری را در میان سالمندان اتخاذ کرده و به طور موثر از قابلیت های بیمارستانی کافی استفاده کرده است.با این حال، با افزایش تعداد بیماران و شیوع کامل ویروس جدید کرونا، ظرفیت بیمارستان بیش از حد بارگذاری شده است.
کشورهای توسعه‌یافته آن‌قدر شلوغ هستند که نمی‌توانند از خودشان مراقبت کنند، در حالی که کشورهای در حال توسعه به دلایل مالی ملی محدودتر هستند و قادر به انجام آزمایش‌های جهانی به موقع نیستند.WHO پشتیبانی فنی، آموزش مجازی، تجهیزات و لوازم را برای بهبود قابلیت های آزمایش در سراسر جهان به آنها ارائه می دهد.به عنوان مثال، زمانی که COVID-19 برای اولین بار ظاهر شد، سومالی قابلیت آزمایش مولکولی نداشت، اما تا پایان سال 2020، سومالی دارای 6 آزمایشگاه است که می توانند چنین آزمایشی را انجام دهند.
با این حال، این هنوز نمی تواند هدف بررسی کامل همه را برآورده کند.در این زمان، معایب تشخیص اسید نوکلئیک ظاهر می شود:

*هزینه بسیار زیاد است - هزینه بالای ساخت و ساز آزمایشگاه، آموزش پرسنل، تجهیزات آزمایشگاهی، معرف های آزمایش و مواد مصرفی.این هزینه ها در حال حاضر سیستم های پزشکی بسیاری از کشورهای توسعه یافته را تحت فشار قرار داده است و کشورهای با درآمد پایین و متوسط ​​توانایی پرداخت آن را ندارند.

*عمل پیچیده است و زمان زیادی می برد.اگرچه آزمایشگاه مولکولی POCT قبلاً ظاهر شده است، میانگین زمان برای تولید نتایج آزمایشگاه مولکولی RT-pcr معمولی حدود 2.5 ساعت است و اساساً گزارش باید روز بعد به دست آید.

*آزمایشگاه'موقعیت جغرافیایی محدود است و نمی تواند همه مناطق را پوشش دهد.
*افزایش خطر عفونت - از یک طرف، کادر پزشکی که آزمایش را انجام می دهند، خطر عفونت را افزایش می دهد و آلودگی آزمایشگاهی نیز نمونه های دیگر را به مثبت کاذب تبدیل می کند و باعث وحشت می شود.از طرفی افراد برای انجام آزمایشات حسابداری باید به بیمارستان مراجعه کنند.عملاً افزایش تماس با بیماران دارای دوره مثبت یا نهفتگی و خطر عفونت در افراد سالم نیز در حال افزایش است.

دوره کوتاه آزمایش آنتی بادی
در واقع، در مراحل اولیه همه‌گیری، همه تلاش می‌کردند تا هزینه آزمایش کووید-19 را کاهش دهند و همچنین روش‌های آزمایش را تا حد امکان ساده‌سازی کنند تا بار کاری کادر پزشکی کاهش یابد.بنابراین، آزمایش آنتی بادی سریع ترین روش تشخیصی است که می تواند بر روی پلت فرم طلای کلوئیدی اجرا شود.بارداری.اما از آنجایی که آزمایش آنتی بادی یک پاسخ ایمنی سرولوژیکی پس از آلوده شدن بدن انسان به ویروس کرونای جدید است، ابتدا آنتی بادی ایمونوگلوبولین IgM ظاهر می شود که در حدود 5 تا 7 روز تولید می شود.سپس، آنتی بادی IgG ظاهر می شود که در حدود 10 تا 15 روز تولید می شود.در شرایط عادی، آنتی بادی های IgM زودتر تولید می شوند.پس از آلوده شدن، آنها به سرعت تولید می شوند، برای مدت کوتاهی نگهداری می شوند و به سرعت ناپدید می شوند.یک آزمایش خون مثبت می تواند به عنوان شاخص عفونت اولیه استفاده شود.آنتی بادی های IgG دیر تولید می شوند، برای مدت طولانی باقی می مانند و به آرامی ناپدید می شوند.یک آزمایش مثبت در خون می تواند به عنوان شاخص عفونت و عفونت های قبلی استفاده شود.

اگرچه تشخیص آنتی بادی برخی از معایب تشخیص اسید نوکلئیک را برطرف می کند، اما قبل از تولید IgM و IgG، ورود آنتی ژن به بدن یک دوره انکوباسیون مشخص طول می کشد.در این دوره، IgM و IgG در سرم قابل تشخیص نیستند و دوره پنجره وجود دارد.تشخیص آنتی بادی باید برای آزمایش تکمیلی یا آزمایش ترکیبی اسید نوکلئیک برای بیماران مشکوک با نتایج آزمایش اسید نوکلئیک منفی استفاده شود.

از آنجایی که خلوص مواد خام آنتی ژن به حد استاندارد رسیده و ظرفیت تولید وجود دارد، تشخیص آنتی ژن به طور گسترده ای مورد استفاده قرار گرفته است زیرا مانند تشخیص اسید نوکلئیک برای شناسایی پاتوژن های جدید کروناویروس است و دوره پنجره ای وجود ندارد.

دوران تشخیص آنتی ژن (استفاده حرفه ای).

پس از چندین بار شیوع و جهش کروناویروس جدید، ممکن است مانند آنفولانزا به ویروسی تبدیل شود که برای مدت طولانی با انسان همزیستی کند.بنابراین، محصولات جدید تست آنتی ژن تاج به دلیل عملکرد آسان، نتایج سریع و قیمت پایین به "مورد علاقه جدید" بازار تبدیل شده اند.برای تست عملکرد محصول، در ابتدا فقط گواهینامه CE مورد نیاز است.بعدها، کشورهای اروپایی به تدریج آزمایش آنتی ژن تاج جدید را به عنوان یک روش غربالگری اولیه پذیرفتند و عملکرد محصول تقویت شد.دپارتمان‌های پزشکی و بهداشتی آلمان، بریتانیا، بلژیک، سوئیس و سایر کشورها اولین آزمایشگاه‌های سه جانبه را معرفی کرده‌اند که عملکرد محصولات تولیدکنندگان مختلف در سراسر جهان را تأیید می‌کنند و تأییدیه‌های ویژه‌ای را ارائه می‌کنند.

▼اسکرین شات قسمت تایید ویژه Bfarm آلمان
▼PEI آلمان
▼اسکرین شات های بخش تایید ویژه تست آنتی ژن سریع بلژیک (استفاده حرفه ای).
البته، تشخیص آنتی ژن های تاج جدید در واقع می تواند بر روی دو پلت فرم اجرا شود، یکی ایمونوکروماتوگرافی، چیزی است که ما معمولا طلای کلوئیدی می نامیم، که از ذرات طلا برای بسته بندی آنتی بادی آنتی ژن استفاده می کند.دیگری ایمونوفلورسانس است که از لاتکس استفاده می کند.میکروسفرها آنتی ژن و آنتی بادی را در خود محصور می کنند.در مقایسه با فناوری ایمونوکروماتوگرافی، هزینه محصولات ایمونوفلورسانس بالاتر است.

1. یک خواننده فلورسنت اضافی برای تفسیر مورد نیاز است.

2. در عین حال، هزینه ذرات لاتکس گرانتر از ذرات طلا است

ترکیب Reader همچنین پیچیدگی عملیات و میزان عملکرد نادرست را افزایش می دهد که برای کاربران عادی چندان دوستانه نیست.

تشخیص آنتی ژن تاج جدید طلای کلوئیدی در نهایت به مقرون به صرفه ترین انتخاب در بازار تبدیل خواهد شد!
نویسنده: Do Laimeng K