دو نوع خطر اصلی در آزمایشگاه‌های PCR وجود دارد: خطرات ایمنی زیستی و خطرات آلودگی اسید نوکلئیک.اولی به افراد و محیط زیست آسیب می رساند و دومی بر نتایج آزمایشات PCR تأثیر می گذارد.این مقاله در مورد نقاط نظارت بر خطر آزمایشگاهی PCR و سطوح خطر مربوطه است که برای شما آورده شده است.

01 بخش آزمایشگاه PCR

1. آزمایشگاه تست زیست شناسی مولکولی

طبق الزامات ماده 1.1 استانداردهای تنظیم پایه برای آزمایشگاه‌های آزمایش تقویت ژن بالینی، آزمایشگاه‌های PCR به طور کلی از چهار ناحیه تشکیل شده‌اند: منطقه ذخیره و آماده‌سازی معرف، منطقه آماده‌سازی نمونه، منطقه تقویت و منطقه تجزیه و تحلیل محصول تقویتی.اگر از روش PCR فلورسنت بلادرنگ استفاده شود، ناحیه تقویت و ناحیه تجزیه و تحلیل را می توان در یک منطقه ترکیب کرد.اگر از آنالایزر PCR کاملاً خودکار استفاده شود، منطقه آماده سازی نمونه، ناحیه تقویت و ناحیه تجزیه و تحلیل را می توان در یک منطقه ترکیب کرد.

«کتاب کار برای آزمایش اسید نوکلئیک کروناویروس جدید در مؤسسات پزشکی (نسخه آزمایشی 2)» تصریح می‌کند که در اصل، آزمایشگاه‌هایی که آزمایش اسید نوکلئیک جدید کروناویروس را انجام می‌دهند باید مناطق زیر را تنظیم کنند: منطقه ذخیره و آماده‌سازی معرف، منطقه آماده‌سازی نمونه، منطقه تقویت و تجزیه و تحلیل محصول.این سه ناحیه باید در فضای فیزیکی کاملاً مستقل از یکدیگر باشند و ارتباط مستقیمی با هوا وجود نداشته باشد.

2. اتاق آماده سازی نمونه

اگرچه نمونه ها را می توان به سادگی در منطقه آماده سازی نمونه تهیه کرد، اما هنوز هم در هنگام برخورد با نمونه های پیچیده و تعداد زیادی نمونه، یک اتاق آماده سازی نمونه خاص مورد نیاز است.اتاق آماده سازی نمونه دارای خطر بالای ایمنی بیولوژیکی و آلودگی اسید نوکلئیک است.

3. اتاق تصفیه زباله

درمان نادرست زباله همچنین خطرات زیادی از نظر ایمنی زیستی و آلودگی اسید نوکلئیک را برای آزمایشگاه به همراه خواهد داشت.بنابراین، اتاق تصفیه زباله نیاز به نظارت منظم دارد.

02 نقاط پایش خطر در آزمایشگاه های PCR

آزمایشگاه های جداگانه به اتاق آماده سازی نمونه، محل نگهداری و آماده سازی معرف، منطقه آماده سازی نمونه، منطقه تقویت و تجزیه و تحلیل محصول و اتاق تصفیه زباله تقسیم می شوند.

با توجه به نوع محل نمونه برداری به سطح، ابزار، نمونه، نظارت محیطی و پیپت تقسیم می شود.

سطح ریسک از کم تا زیاد از یک ستاره★ تا سه ستاره★★★ متغیر است.

1. اتاق آماده سازی نمونه:

برای ثبت، آماده سازی و غیرفعال سازی نمونه ها استفاده می شود و خطر ایمنی بیولوژیکی بالاترین است.از آنجایی که نمونه‌ها استخراج و تکثیر نمی‌شوند، به جز پیپت‌هایی که مکرراً با نمونه‌ها تماس دارند، خطر آلودگی با اسید نوکلئیک در سایر قسمت‌ها کم است.

1-4 نمونه برداری در نقاط نظارت

5-8 نمونه برداری در نقطه نظارت

نمونه برداری 9-12 نقطه نظارت

1. محل نگهداری و آماده سازی معرف:

برای تهیه معرف های ذخیره سازی، توزیع معرف ها و تهیه مخلوط واکنش تقویتی و همچنین ذخیره سازی و تهیه مواد مصرفی مانند لوله های سانتریفیوژ و نوک پیپت استفاده می شود.هیچ تماس مستقیمی با نمونه ها و هیچ اسید نوکلئیک مثبتی در این ناحیه وجود ندارد، بنابراین خطر ایمنی زیستی و خطر آلودگی اسید نوکلئیک پایین است.

13-16 نمونه برداری در نقاط پایش

17-22 نمونه برداری در پایش
3. نقاط منطقه آماده سازی نمونه

برای باز کردن بشکه انتقال، غیرفعال کردن نمونه (در صورت لزوم)، استخراج اسید نوکلئیک و اضافه کردن آن به لوله واکنش تقویت و غیره استفاده می شود. این ناحیه ممکن است شامل پردازش و باز کردن نمونه ها باشد، خطر ایمنی بیولوژیکی بالا است و استخراج اسید نوکلئیک انجام می شود و خطر آلودگی اسید نوکلئیک متوسط ​​به بالا است.

29 نمونه برداری در نقاط نظارت

4. تقویت و منطقه تجزیه و تحلیل محصول:

برای تقویت اسید نوکلئیک استفاده می شود.این منطقه شامل پردازش نمونه نیست و خطر ایمنی بیولوژیکی پایین است.تقویت اسید نوکلئیک عمدتا در این منطقه است و خطر آلودگی اسید نوکلئیک بالاترین است.

38 نمونه برداری در نقاط نظارت
5. اتاق تصفیه زباله:

برای پردازش فشار بالا نمونه ها استفاده می شود.خطرات ایمنی بیولوژیکی مربوط به پردازش نمونه ها در این منطقه نسبتاً زیاد است.محصولات تقویت کننده اسید نوکلئیک توصیه می شود که به عنوان زباله های پزشکی درمان شوند.فشار بالا توصیه نمی شود و خطر آلودگی اسید نوکلئیک کم است.

43-44 نمونه برداری در نقاط نظارت

03 اجرا کنید

این بار 44 نقطه نظارت را فهرست کردیم.تخمین زده می شود که بسیاری از افراد باید بپرسند که آیا آنها باید این همه نکته را انجام دهند؟بله، همه کار را انجام دهید!پیشنهاد می کنم ابتدا یک ارزیابی ریسک از آزمایشگاه خودتان انجام دهید، که می تواند با توجه به ریسک از زیاد به پایین انجام شود، همچنین می توانید همان نوع نمونه ها را با هم نظارت کنید یا می توانید یک طرح نمونه برداری برای نظارت منظم تهیه کنید.به طور خلاصه، هر آزمایشگاهی می تواند بر اساس موقعیت خود برنامه اجرایی خود را ایجاد کند.بزرگترین خطر برای آزمایشگاه های آزمایش نادیده گرفتن خطرات است.